中国制降血压药疑含致癌物 6款药全台下架

编辑:小豹子/2018-09-30 15:13

  【...2018年07月07日讯】(...记者钟.台北报导)冰岛委托中国.陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。中华民国卫生福利部食药署清查国内药品,发现台湾有6款药品用到同款原料药,即起下架回收,初估有约46批、.1,049万颗药。

  台湾食药署指出,有关媒体报导中国.陆浙江华海制药公司所生.的高血压治疗药品原料药缬沙坦(Valsartan)发现含“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)成分,该成分具动物致癌性,对人类资料尚未证明,唯为确保民众用药安全,食药署经清查所有该成分之制剂品许可证(.71项),发现其中有6项药品使用该原料药,分别为“生达”舒心乐凤凰彩票官网(fh03.cc)膜衣锭160毫克、“生达”舒心乐膜衣锭80毫克、“玛科隆”科适压膜衣锭80/12.5毫克、“永信凤凰彩票网(fh643.com)”乐速降膜衣锭160毫克、“永信”乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克。

  食药署表示,已于7日要求业者启动回收作业,通知医疗机构及药局立即下架停止供应,并于1个月内(8月7日前)完成回收,请卫生局督导下架回收事宜,并请业者后续使用其它来源之原料药。

  另外,食药署提醒正在使用该等药品的患者,该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病,故不建议任意停药,应尽速回诊与医师讨论,获得适当药品的处方。

  为确保药物安全与医疗效能,食药署已建置药物安全监测机制,即时监视国内外药物安全讯息,除设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心外,并对于药物之安全性与疗效亦随时进行再评估,如医疗人员或病患疑似因使用(服用)药品导致不良反应的发生,请立即通报卫生福利部所建置的全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:https://adr.fda.gov.tw。

  食药署说,如发现药物不良品时,请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良品通报中心,药物不良品通报专线02-6625-1166分机6401,网站:https://qms.fda.gov.tw。#

  责任编辑:林妍